Vertex制药表示VX-659三联疗法病人囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-02-21 01:57 来源：云浮
心脏病态支气管炎（CF）是一种常以见的遗传疾病，此病症最常以冲击腹腔，但也常以发生于胰脏、肝细胞、肝脏以及肠道。Vertex精细化工据悉宣布，两项III期数据资料分析实地调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）亦同第一组提案治疗囊病态支气管炎患儿的有效病态和安全病态，结果显示，亦同临床达到了心脏显着改善的主要起始站。Vertex精细化工的副手医疗卫生官Reshma Kewalramani表示，亦同提案可能为绝大多数至少有一个F508del特异病态的CF患儿提供诊疗益处。
在数据资料分析中，将385名12岁及以上身患一个F508del特异病态和一个最小功能特异病态的患儿随机大约分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同提案组或抗抑郁药组，治疗24周。该数据资料分析的主要起始站值得注意终端到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的大约绝对转变。中期分析的数据资料显示，与抗抑郁药相对，亦同提案将第4周ppFEV1的大约绝对转变提高了14个国民生产总值。Vertex表示，该分析的有效病态和安全病态数据资料支持向FDA送交VX-659/tezacaftor/Kalydeco亦同第一组提案，运用于身患一种F508del特异病态和一种最小功能特异病态的患儿。
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