Myovant口服促性腺激素释放激素抑制剂relugolix的癌III期试验成功
2022-01-31 04:23 来源:云浮
Myovant达成协议了其III期HERO研究工作的白血病结果,该研究工作对后期乳腺癌患者中评论者了每日一次制剂relugolix的。在该数据的支持者下,该公司将于2020年第二季度向美国食品和药物管理局(FDA)递交新药申请(NDA)。该试验降至了主要绕道和所有六个主要次要绕道,每天接受relugolix用药的男性则有96.7%的人将睾丸激素在停滞诱导到与此相关程度。此外,该药物在48周的停滞睾丸激素在介导下辨识出不劣于leuprolide acetate的效果-计有96.7%和88.8%-组间差异性为7.9%。药效学结果还辨识,在开始relugolix用药后,并未睾丸激素在伽玛,并且平均睾丸激素在程度在用药终止后的90天内完全恢复到正常人程度。卡罗莱纳一州泌尿学研究工作中心医学主任兼HERO计划指导一个委员会核心成员科尔·肖尔说,制剂促性腺激素在释放激素在(GnRH)-HT运用于用药后期乳腺癌早已被期待多年。如果赢取批准,relugolix将被选为后期乳腺癌男性的首个制剂选择。后期乳腺癌的用药有时候限于雄激素在剥夺用药,该用药可将睾丸激素在降低至非常低的程度,有时候称为与此相关程度。每年美国据估计有47700个新的乳腺癌病例,约等于每天约130个,占美国男性所有新诊断乳腺癌症病例的26%。许多现代注解:_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载须要授权!
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