NEJM：多替拉韦作为HIV-1感染儿童的一线或二线疗法

1型人类致病流感病毒(HIV-1)感染者的老年人有效抗逆转录流感病毒外科手术(ART)选择十分有限。

近日，顶级科学杂志NEJM上发表了一篇深入研究文章，深入研究其他部门在开始梯队或二线ART的老年人和青少年中进行了一项封闭标签、随机、非劣效性试验，并比起了基于HIV统合酶抑制剂多替里斯韦的三药ART与准则外科手术（非基于多替里斯韦的ART）的敏感度。该深入研究的主要终点站是96周前流感病毒学或临床外科手术挫败的参与者比例，根据Kaplan-Meier方法估计。此外，深入研究其他部门还评估了安全性。

从2016年9年底到2018年6年底，一共707名体型至少为14公斤的老年人和青少年被随机分配给予基于多替里斯韦的ART（350名病患）或准则外科手术（357名病患）。病患中位成年人为12.2岁（全域为2.9至18.0），中位体型为30.7 kg（全域为14.0至85.0），49%的病患为孩子们。根据设计，311名病患(44%)开始了梯队ART（准则外科手术一组中的92%给予了基于依非韦伦的ART），396名病患（56%）开始了二线ART（其中98%在给予基于蛋白酶抑制剂减弱的ART的准则外科手术一组中）。

中位随访时间为142周。到外科手术96偃师，多替里斯韦一组47名病患和准则外科手术一组75名病患外科手术挫败（估计概率为0.14 vs. 0.22；差异性为-0.08；95%标准差为-0.14至-0.03；P=0.004）。梯队和二线外科手术的治果相似（异质性P=0.16）。多替里斯韦一组一共35名病患和准则外科手术一组中有40名病患至少发生了一次致使不良重大事件（P=0.53），分别有73名和86名病患至少发生了一次3级或来得高阶别的不良重大事件（P=0.24)。多替里斯韦一组的5名病患和准则外科手术一组的17名病患至少发生了1次ART不良重大事件（P=0.01）。

由此可见，在这项HIV-1感染者老年人和青少年开始梯队或二线外科手术的实验者，基于多替里斯韦的ART敏感度优于准则外科手术。

原始应是： Anna Turkova,et al.Dolutegrir as First- or Second-Line Treatment for HIV-1 Infection in Children.NEJM.2021.