Shire原发性免疫缺陷症本品Cuvitru获美国FDA批准

苏格兰医药性租Shire亦同年初，该Corporation大肠杆菌的产品Cuvitru（大肠杆菌[人]皮射液，20%）获得美国食品和药性物管理局（FDA）批准，用于2岁及以上幼儿及恶性肿瘤水痘症（Primary Immunodeficiency，PI）的治疗。

Cuvitru是唯一一种浓度极低20%（高浓度）的皮射大肠杆菌的产品，不所含底物（proline），在每个针头肽链可针头多达60毫升（12g），每个肽链每小时可耐受性60毫升。与正因如此的选择性皮射大肠杆菌的产品相对，Cuvitru的针头肽链更为不算，输注持续时间更为短。Cuvitru将为恶性肿瘤水痘患者提供给药性的机动性，使其根据自身必必需选用最适合于的治疗。

Cuvitru的获批，是基于一项II/III期化学疗法的数据资料。该研究推测，Cuvitru与选择性大肠杆菌的产品相对兼具相同的和类药性物，但可相当大减不算皮射肽链的必需求量和输注所必需的时间。

随着Cuvitru的获批，ShireCorporation现今拥有了最广泛的静脉针头和皮射大肠杆菌（IG）的产品组合，其中包括唯一的每月一次的皮射的产品。Shire预计将在未来月内内将Cuvitru推向美国市场。

在欧洲，Cuvitru于今年6月获批，作为一种避孕药，用于2岁及以上幼儿及恶性肿瘤水痘（PI）的治疗中。Shire已构想在2016年底和2017年向全球的其他管理机构送交并购申请文件。

恶性肿瘤水痘（PI）是由于基因突变原因致使机免疫反应大多机制缺不算或失常。免疫反应担负着庇护所体液不被微生物、病毒和霉菌等病原体病菌的机制。当免疫反应的大多机制减损时，患者会更为容易受到病菌，并且病菌后恢复过程更为缓慢。目前为止恶性肿瘤水痘包所含了300多种不同基因突变因素带来的水痘。

据估计全世界有600万幼儿和受到恶性肿瘤水痘的困扰。其中53％的患者肝细胞生成抗原的机制出现有缺陷，从而也许致使体液内中大肠杆菌水准下降。